一种新兴的预测性医学临床试验范式涉及开发分子诊断技术，以实现对个别病人的治疗效果或结果的预测。本书为开展预测性医学的临床试验提供统计指导。它涵盖了与开发分子诊断和治疗方法的主要临床研究阶段相关的统计主题。该书解释了如何使用DNA芯片识别分子生物标志物，验证所开发的生物标志物，并在随机临床试验中确认其临床效用。